Regulatory Support

SCHOTT hat verschiedene Drug Master Files (DMF) für Primärverpackungen bei den Behörden US Food and Drug Administration (FDA) und Health Canada eingereicht, die Informationen zu Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) unserer pharmazeutischen Packmittelprodukte enthalten.

Um den Behörden den Zugriff auf unsere Drug Master Files im Zusammenhang mit einer Wirkstoffzulassung zu ermöglichen, stellt SCHOTT einen Letter of Authorization aus. Dies ist für den Kunden unentgeltlich.


Klicken Sie auf den Button um das LOA Antragsformular zu benutzen (english):

Für weitere Informationen können Sie uns über das untenstehende Formular kontaktieren:

Anmerkung: dieses Formular bitte nicht für eine LOA Anfrage verwenden.
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