Seringues en polymère – Production en milieu stérile

Production totalement intégrée en milieu stérile


La production des seringues SCHOTT TopPac® est un processus continu et totalement intégré se déroulant en milieu stérile de classe B. Le processus débute par le transfert de granulés TOPAS®1 des silos directement dans les machines de moulage par injection.

L'assemblage entièrement automatisé est contrôlé directement sur ligne de production. La technologie d'inspection optique avancée permet de contrôler les aspects cosmétiques et les dimensions. Des systèmes qualité certifiés et des contrôles stricts garantissent la grande qualité des kits de seringues.
Cleanroom ISO 6
Moulage par injection
La technique de pointe de moulage par injection permet de réaliser des corps de seringues dans des tolérances dimensionnelles plus étroites et offre une plus grande stabilité du processus de fabrication avec comme résultat une qualité constante.

Siliconage
Après le moulage par injection et la phase de refroidissement, les seringues SCHOTT TopPac® sont siliconées à l'aide d'un mélange réactif puis soumises à un processus de durcissement qui entraîne une liaison croisée du silicone vers l'intérieur du corps de la seringue. Ce processus garantit une répartition uniforme du silicone dans le corps de la seringue avec un niveau extrêmement faible de silicone libre.

Contrôle par caméra et scellement
Après siliconage, les seringues sont contrôlées par caméra afin de détecter les éventuels défauts cosmétiques et sont munies de capuchons. Le dessin du capuchon et sa mise en place sont optimisés pour garantir une parfaite étanchéité.

Insertion dans des alvéoles
Pour protéger les seringues contre tout risque de contamination ou détériotation, celles-ci sont placées dans des alvéoles à l'intérieur de barquettes transparentes. Cette opération peut s'effectuer aisément sur toutes les chaînes de remplissage courantes.

Etanchéité de la barquette et emballage
Un  film protecteur en Tyvek2  est placé à l'intérieur de la barquette suivi d'un scellement hermétique en Tyvek afin de former une barrière contre toute contamination microbienne. Les barquettes scellées sont placées à l'intérieur d'une double enveloppe en polyèthyléne. Elles sont alors contrôlées visuellement, emballées dans des boîtes et palettisées, puis envoyées à la stérilisation.



1TOPAS® est une marque déposée de  TOPAS Advanced Polymers GmbH (www.topas.com)
2Tyvek est une marque déposée de E. I. du Pont de Nemours and Company
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