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11.02.2015, SCHOTT AG, Paris

Une délamination maîtrisée

De nouvelles tailles de flacons SCHOTT Vials DC maintenant disponibles
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Paris, le 11 février 2015 – Comme il a déjà été annoncé, SCHOTT a élargi sa gamme de produits SCHOTT Vials DC (Delamination controlled). Ces nouveaux flacons réduisent les risques de délamination et de rappel de produits touchant l’industrie pharmaceutique. Outre les formats 2R et 4R déjà disponibles, la gamme de flacons SCHOTT Vials DC intègre maintenant les formats 6R et 8R, commercialisés dès février 2015.
 
La délamination entraîne le décollement de paillettes de verre de la surface intérieure des flacons pharmaceutiques dû aux interactions avec leurs contenus. Face aux problèmes posés par la délamination lors des périodes de stockage de produits pharmaceutiques dans des flacons de verre, SCHOTT a associé le haute qualité des tubes de verre FILOFAX® à un procédé de formage à chaud optimisé et un processus de tests par analyse chimique quantitative de la surface du verre afin de mettre au point les flacons SCHOTT Vials DC. Ces procédés de fabrication améliorés assure une plus grande homogénéité de la surface du verre réduisant ainsi les risques de délamination.

Il est important de noter que les flacons de verre de type tubulaire I peuvent être simplement remplacés pas les flacons SCHOTT Vials DC pour les médicaments autorisés sans ré-homologation onéreuse.

Dr. Bernhard Hladik  (SCHOTT Pharmaceutical Systems) a expliqué que, « minimiser le risque de délamination est une priorité absolue pour beaucoup de laboratoires pharmaceutiques, notamment due aux coûteux rappels de médicaments que cela peut entraîner. Le concept proposé par les flacons SCHOTT Vials DC a donc suscité un grand intérêt dans le secteur. Afin de garantir une flexibilité maximum à nos clients, nous élargissons constamment notre gamme de tailles de flacons, et nous pouvons travailler à des solutions personnalisées. »


Fonctionnement du SCHOTT Delamination Quicktest

SCHOTT est également le premier fabricant capable de déterminer le risque de délamination, en se basant sur le suivi de valeurs seuils (limites) tout au long de la fabrication. Pour ce faire, la société a développé un test breveté, dénommé SCHOTT Delamination Quicktest. «Jusqu’ici, pour évaluer la délamination, il fallait examiner avec attention les flacons au microscope stéréoscopique. Il était donc impossible de contrôler la production en temps voulu», ajoute le Dr Hladik. «Pour notre SCHOTT Delamination Quicktest, quelques flacons sont prélevés de chaque lot, au hasard. Les échantillons sont mis en autoclave pendant quatre heures, pour un test de stress de la zone critique de délamination. Ensuite, les flacons sont remplis d’une eau très pure (EPPI, eau pour préparations injectables) et sont enfin passés à l’autoclave afin d'extraire le sodium. La quantité de sodium mesurée indique la probabilité de délamination ultérieure des flacons». En surveillant ces valeurs par rapport à certaines valeurs de seuil (limites), SCHOTT peut, pour la première fois, contrôler les risques de délamination.

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SCHOTT est un groupe technologique international leader dans les domaines du verre spécial et de la vitrocéramique. Forte de 130 années d'expérience en compétences d'exception en technologie, développement et matériaux, l'entreprise propose une large gamme de produits de grande qualité et de solutions intelligentes. SCHOTT est ainsi un partenaire innovant pour de nombreuses branches, par exemple l'industrie des appareils ménagers, de la pharmacie, de l'électronique, de l'optique, de l'automobile et de aéronautique. SCHOTT a pour objectif affiché de devenir un élément important dans la vie de chaque personne grâce à ses produits. L'entreprise mise sur l'innovation et la réussite à long terme. Avec des sites de production et de commercialisation dans 35 pays, le groupe est présent dans le monde entier. Quelque 15 400 collaborateurs ont réalisé un chiffre d'affaires mondial d'environ 1,87 milliard d'euros pour l'exercice 2013/2014. La société mère SCHOTT AG a son siège à Mayence et appartient à 100 pour cent à la Fondation Carl-Zeiss. En qualité d'entreprise filiale d'une fondation, SCHOTT a particulièrement conscience de sa responsabilité à l'égard de ses collaborateurs, de la société et de l'environnement.


Contact presse:
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jlaubert.influencecluster@gmail.com
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